医用敷料包项目策划书
位置: 首页 >合同 > 买卖合同 > 文章内容

医用敷料包项目策划书

2020-11-21 09:43:12 投稿作者: 点击:

  医用敷料包项目

 策划书

 泓域咨询机构

  摘要说明—

 从国内市场的竞争情况来看,由于我国医用敷料行业进入门槛较低,虽然市场容量较大,且增长较快,但行业内生产企业众多,且大部分为规模很小的地区性小企业,造成行业集中度很低。我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足 10%。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主,产品同质化严重,国内企业多在低端市场内进行低价竞争,品牌识别度和影响力相对较低,高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。随着医改推进,行业集中度有望提升,有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。

 该医用敷料包项目计划总投资 14738.79 万元,其中:固定资产投资9731.48 万元,占项目总投资的 66.03%;流动资金 5007.31 万元,占项目总投资的 33.97%。

 达产年营业收入 33395.00 万元,总成本费用 25383.42 万元,税金及附加 262.99 万元,利润总额 8011.58 万元,利税总额 9379.62 万元,税后净利润 6008.68 万元,达产年纳税总额 3370.93 万元;达产年投资利润率

 54.36%,投资利税率 63.64%,投资回报率 40.77%,全部投资回收期 3.95年,提供就业职位 676 个。

 2013-2016 年,全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为 110-123 亿美元。受手术量的上升、新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响,全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是,受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响,市场规模增速放缓,年均增长率为 3%-5%。

 报告内容:项目概论、背景和必要性研究、市场分析、项目建设规模、选址可行性研究、工程设计可行性分析、项目工艺先进性、项目环保研究、安全生产经营、建设及运营风险分析、项目节能方案分析、项目实施安排、投资计划方案、经济收益分析、评价及建议等。

 规划设计/投资分析/产业运营

  医用敷料包项目策划书目录

  第一章

 项目概论

 第二章

 背景和必要性研究

 第三章

 市场分析

 第四章

 项目建设规模

 第五章

 选址可行性研究

 第六章

 工程设计可行性分析

 第七章

 项目工艺先进性

 第八章

 项目环保研究

 第九章

 安全生产经营

 第十章

 建设及运营风险分析

 第十一章

 项目节能方案分析

 第十二章

 项目实施安排

 第十三章

 投资计划方案

 第十四章

 经济收益分析

 第十五章

 招标方案

 第十六章

 评价及建议

 第一章

 项目概论

  一、项目承办单位基本情况

 (一)公司名称

 xxx 集团

 (二)公司简介

 公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值,坚持围绕客户需求持续创新,加大基础研究投入,厚积薄发,合作共赢。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。

 公司实行董事会领导下的总经理负责制,推行现代企业制度,建立了科学灵活的经营机制,完善了行之有效的管理制度。项目承办单位组织机构健全、管理完善,遵循社会主义市场经济运行机制,严格按照《中华人民共和国公司法》依法独立核算、自主开展生产经营活动;为了顺应国际化经济发展的趋势,项目承办单位全面建立和实施计算机信息网络系统,建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后服务的物流电子网络管理系统,使项目承办单位与全国各销售区域形成信息互通,有效

 提高工作效率,及时反馈市场信息,为项目承办单位的战略决策提供有利的支撑。公司致力于创新求发展,近年来不断加大研发投入,建立企业技术研发中心,并与国内多所大专院校、科研院所长期合作,产学研相结合,不断提高公司产品的技术水平,同时,为客户提供可靠的技术后盾和保障,在新产品开发能力、生产技术水平方面,已处于国内同行业领先水平。

 公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体,依托各单位生产技术人员,组建了技术研发团队。研发团队现有核心技术骨干 十余人,均有丰富的科研工作经验及实践经验。

 (三)公司经济效益分析

 上一年度,xxx 集团实现营业收入 27253.36 万元,同比增长 27.49%(5875.93 万元)。其中,主营业业务医用敷料包生产及销售收入为25554.89 万元,占营业总收入的 93.77%。

 根据初步统计测算,公司实现利润总额 6562.84 万元,较去年同期相比增长 1442.82 万元,增长率 28.18%;实现净利润 4922.13 万元,较去年同期相比增长 874.77 万元,增长率 21.61%。

  上年度主要经济指标

 项目 单位 指标 完成营业收入

 万元

 27253.36

 完成主营业务收入

 万元

 25554.89

 主营业务收入占比

  93.77%

 营业收入增长率(同比)

  27.49%

 营业收入增长量(同比)

 万元

 5875.93

 利润总额

 万元

 6562.84

 利润总额增长率

  28.18%

 利润总额增长量

 万元

 1442.82

 净利润

 万元

 4922.13

 净利润增长率

  21.61%

 净利润增长量

 万元

 874.77

 投资利润率

  59.79%

 投资回报率

  44.84%

 财务内部收益率

  28.28%

 企业总资产

 万元

 27807.24

 流动资产总额占比

 万元

 27.74%

 流动资产总额

 万元

 7713.27

 资产负债率

  47.49%

  二、项目概况

 (一)项目名称

 医用敷料包项目

 近年来,随着我国经济发展和居民医疗消费的增长,我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由 2011 年的2,280 亿元上升至 2016 年的 4,890 亿元,复合增长率达到 16.49%。

 2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元,同比下降 2.03%。2015年出现规模下降的主要原因有:①全球经济危机问题给市场扩容和新产品

 研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响,在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长;②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断,竞争格局变化较大,导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动,从而影响整体行业。由此可见,2015 年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看,全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。2016 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%,达到 3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看,两者的比率约为 2:1。

 (二)项目选址

 某某保税区

  (三)项目用地规模

 项目总用地面积 32596.29 平方米(折合约 48.87 亩)。

 (四)项目用地控制指标

 该工程规划建筑系数 54.75%,建筑容积率 1.55,建设区域绿化覆盖率7.56%,固定资产投资强度 199.13 万元/亩。

 (五)土建工程指标

 项目净用地面积 32596.29 平方米,建筑物基底占地面积 17846.47 平方米,总建筑面积 50524.25 平方米,其中:规划建设主体工程 37434.21平方米,项目规划绿化面积 3820.98 平方米。

 (六)设备选型方案

 项目计划购置设备共计 80 台(套),设备购置费 4002.41 万元。

 (七)节能分析

 1、项目年用电量 1214794.38 千瓦时,折合 149.30 吨标准煤。

 2、项目年总用水量 17490.60 立方米,折合 1.49 吨标准煤。

 3、“医用敷料包项目投资建设项目”,年用电量 1214794.38 千瓦时,年总用水量 17490.60 立方米,项目年综合总耗能量(当量值)150.79 吨标准煤/年。达产年综合节能量 47.62 吨标准煤/年,项目总节能率 22.93%,能源利用效果良好。

 (八)环境保护

 项目符合某某保税区发展规划,符合某某保税区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

 (九)项目总投资及资金构成

 项目预计总投资 14738.79 万元,其中:固定资产投资 9731.48 万元,占项目总投资的 66.03%;流动资金 5007.31 万元,占项目总投资的 33.97%。

 (十)资金筹措

 该项目现阶段投资均由企业自筹。

 (十一)项目预期经济效益规划目标

 预期达产年营业收入 33395.00 万元,总成本费用 25383.42 万元,税金及附加 262.99 万元,利润总额 8011.58 万元,利税总额 9379.62 万元,税后净利润 6008.68 万元,达产年纳税总额 3370.93 万元;达产年投资利润率 54.36%,投资利税率 63.64%,投资回报率 40.77%,全部投资回收期3.95 年,提供就业职位 676 个。

 (十二)进度规划

 本期工程项目建设期限规划 12 个月。

 项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作,确保不误前方施工。

 三、项目评价

 1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某某保税区及某某保税区医用敷料包行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进某某保税区医用敷料包产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

 2、xxx 集团为适应国内外市场需求,拟建“医用敷料包项目”,本期工程项目的建设能够有力促进某某保税区经济发展,为社会提供就业职位676 个,达产年纳税总额 3370.93 万元,可以促进某某保税区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。

 3、项目达产年投资利润率 54.36%,投资利税率 63.64%,全部投资回报率 40.77%,全部投资回收期 3.95 年,固定资产投资回收期 3.95 年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

 4、从经济的贡献看,截至 2017 年底,我国民营企业的数量超过 2700万家,个体工商户超过了 6500 万户,注册资本超过 165 万亿元,民营经济占 GDP 的比重超过了 60%,撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分,民营经济未来将继续稳步发展壮大,为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。近年来,国家先后出台了“非公经济 36条”、“民间投资 36 条”、“鼓励社会投资 39 条”、“激发民间有效投资活力 10 条”、《关于深化投融资体制改革的意见》等一系列政策措施,大力营造一视同仁的市场环境,激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门,认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署,取得了明显成效。今年以来,民间投资增速持续保持在 8%以上,前 7 个月达到了 8.8%,始终高于整体投资增速,占全部投资的比重达到 62.6%。引导民间投资参与制造业重大项目建设,国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见》,要求广泛采用政府和社会资本合作(PPP)模式。为推动《中国制造 2025》国家战略实施,中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级(中国制造 2025)资金。围绕《中国制造 2025》战略,重点解决产业发展的基础、共性问题,充分发挥政府资金的引导作用,带动产业向纵深

 发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展,加强产业链条关键环节支持力度,为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。

 综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

 四、主要经济指标

  主要经济指标一览表

 序号 项目 单位 指标 备注 1

 占地面积

 平方米

 32596.29

 48.87 亩

 1.1

 容积率

  1.55

  1.2

 建筑系数

  54.75%

  1.3

 投资强度

 万元/亩

 199.13

  1.4

 基底面积

 平方米

 17846.47

  1.5

 总建筑面积

 平方米

 50524.25

  1.6

 绿化面积

 平方米

 3820.98

 绿化率 7.56%

 2

 总投资

 万元

 14738.79

  2.1

 固定资产投资

 万元

 9731.48

  2.1.1

 土建工程投资

 万元

 3813.96

  2.1.1.1

 土建工程投资占比

 万元

 25.88%

  2.1.2

 设备投资

 万元

 4002.41

  2.1.2.1

 设备投资占比

  27.16%

  2.1.3

 其它投资

 万元

 1915.11

  2.1.3.1

 其它投资占比

  12.99%

  2.1.4

 固定资产投资占比

  66.03%

  2.2

 流动资金

 万元

 5007.31

 2.2.1

 流动资金占比

  33.97%

  3

 收入

 万元

 33395.00

  4

 总成本

 万元

 25383.42

  5

 利润总额

 万元

 8011.58

  6

 净利润

 万元

 6008.68

  7

 所得税

 万元

 1.55

  8

 增值税

 万元

 1105.05

  9

 税金及附加

 万元

 262.99

  10

 纳税总额

 万元

 3370.93

  11

 利税总额

 万元

 9379.62

  12

 投资利润率

  54.36%

  13

 投资利税率

  63.64%

  14

 投资回报率

  40.77%

  15

 回收期

 年

 3.95

  16

 设备数量

 台(套)

 80

  17

 年用电量

 千瓦时

 1214794.38

  18

 年用水量

 立方米

 17490.60

  19

 总能耗

 吨标准煤

 150.79

  20

 节能率

  22.93%

  21

 节能量

 吨标准煤

 47.62

  22

 员工数量

 人

 676

 第二章

 背景和必要性研究

  一、医用敷料包项目背景分析

 2013-2016 年,全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为 110-123 亿美元。受手术量的上升、新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响,全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是,受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响,市场规模增速放缓,年均增长率为 3%-5%。

 手术感控产品可分为重复使用型(多为布制)和一次性使用型(多为非织造布),其中非织造布手术感控产品具有脱絮率低、减少交叉感染风险、舒适度高和吸水性强的优点,在发达国家得到了广泛的应用。从全球各地区的情况看,2014 年,北美市场的一次性阻隔医疗非织造布产品渗透率达 90%,而亚太地区市场渗透率仅为 15%,其中中国市场的渗透率不到 10%。

 由于经济水平较为发达,居民医疗保健意识较强,以及人口老龄化等因素的影响,美国、欧洲和日本等发达国家经济体是世界上最主要的医用敷料消费市场,并且凭借着技术、人才优势,上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业,涵盖的业务类别和产品种

 类繁多,产品销往多个国家和地区,品牌和企业知名度及市场占有率较高。医用敷料通常为其众多产品线的其中一种。医用敷料领域经营规模较大的国际企业包括 Smith&Nephew、ConvaTec、3M、Coloplast、Medline、CardinalHealth、MoInlyckeHealthcare、Covidien 等。近年来受到全球经济疲软的影响,欧美市场规模增速放缓,但由于医用敷料需求为刚性需求,总体而言欧美市场规模较为稳定。而从具体产品类别来看,经过多年的发展,传统伤口护理类产品、压力治疗与固定类产品和手术感控类产品在欧美等发达国家的市场渗透率已经达到较高的水平,尤其是传统伤口护理产品作为医用敷料行业中较为基础且发展较为成熟的细分领域,市场需求较为饱和,竞争较为激烈。各大型医用敷料品牌商亦凭借着各自在细分领域中的优势,赢得市场的认可,占据一定的市场份额,同时,医用敷料作为直接接触人体的医疗用品,品牌粘性较强,形成了较为稳定的市场竞争格局。

 凭借人力成本优势和产业链优势,中国承接了此轮产业转移浪潮,逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(OEM)、以出口为主的医用敷料生产企业,例如奥美医疗、振德医疗和稳健医疗等。中国已成为全球最大的医用敷料出口国,传统的伤口护理类产品质量已达到世界领先水平,但在产品创新、研发投入、人才和技术水

 平、装备水平、全球营销网络的建设等方面仍与发达国家存在一定的差距。

 我国出口的医用敷料可分为药棉、纱布和绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装,其他胶粘敷料及有胶粘涂层的其他物品,棉制手术用巾及其他毛巾和其他软填料及类似物品,以及急救药箱、药包等13 大类。我国医用敷料企业多以出口起家,依靠出口逐渐形成规模优势并构建了完整的生产线及完善的质量管理体系,产品质量达到世界领先水平。凭借着人力成本优势及产业链优势,我国成为全球最大的医用敷料出口国。受全球经济下滑及货币汇率波动等因素的影响,中国医用敷料出口金额有所下降,2016 年中国医用敷料行业出口额为23.57 亿美元。

 在国内医疗资源逐渐丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、鼓励社会资本办医、居民生活水平不断提高以及手术量不断增加、老龄化进程加速等因素推动下,中国国内市场伤口护理类医用敷料的销售收入超过百亿元,由 2013 年的 85.33 亿元增长至 2016 年 125.42亿元,复合增长率达到 13.70%。

 从国内产医用敷料和进口医用敷料的分布看,国内产敷料在国内医用敷料市场中占主导地位。近年来面对严峻的外贸形势,在全球经

 济下滑以及内需市场不断扩大等因素推动下,大型的医用敷料出口型企业看好国内市场的潜力,纷纷加大对国内市场的开发力度。随着国内企业加大市场开发和产品研发投入,加快产品升级,并在进口替代以及医疗资源向基层倾斜等政策的推动下,预计未来国产产品的市场份额会进一步提高。

 我国的进口医用敷料多为新型伤口敷料,随着伤口护理理念的普及以及居民医疗保健支出的提高,我国对于新型伤口敷料的需求日益增多。2013-2016 年,进口敷料的进口额由 17.28 亿元增长至 23.71 亿元,近四年复合增长率为 11.12%。

 近几年,不仅出口型企业加大了国内市场的开拓力度,外资企业也纷纷推行中国市场的本土化策略。在国内需求不断增长的大环境下,出口型企业和外资企业加大对中国国内市场的开发和投入,国内市场中的国内产敷料产品的销售收入不断上升。2013-2016 年,中国市场国内产伤口护理类敷料的销售收入由 68.05 亿元增加至 101.70 亿元,复合增长率为 14.33%。

 国内住院人数在 2015 年突破 2.1 亿人,手术人次在 2015 年达4,556 万人次,结合单次手术使用一次性手术感控产品的平均费用推算,我国一次性手术感控产品的现有市场容量为 117 亿元(按终端价计

 算),从我国现有 5%的市场渗透率看,我国一次性手术室感控产品的市场销售额不足 6 亿元(按终端价计算),未来市场增长空间巨大。

 由于静脉曲张的致病原因很复杂,有遗传因素(如 20 岁左右的年轻人发病)、饮食因素(如欧洲发病率在不同国家约为 30~40%),缺乏运动(怀孕妇女以及教师、交警、营业员、空姐等久坐久站职业者),以及年龄因素(老人),所以静脉曲张涉及人群广泛。调查显示我国 15 岁以上人群中,患病率为 8.6%,45 岁以上为 16.4%。我国准下肢静脉曲张病人约 1 亿人。以此为基数,按照 10%患者接受治疗及康复计算,我国有 1,000 万患者需要治疗和康复;按照人均每年购买 2双压力袜计,年均理论市场容量为 2,000 万双;按照市场中游均价 200元/双计算,则理论市场规模可达 40 亿元人民币。静脉曲张袜产品市场具有广阔的发展空间及市场前景。

 随着医学界对静脉血栓的认识逐渐深入以及对静脉血栓预防的意识逐渐加强,目前已经有多个临床科室推出静脉血栓预防指南,如骨科、妇产科、泌尿外科、ICU、肿瘤、普外科等,在各项指南中均推荐梯度压力袜作为静脉血栓基础预防措施。仅以肿瘤为例,2015 年中国新发肿瘤患者 430 万例,根据血栓风险评估标准,一旦罹患肿瘤,至少属于血栓中度风险,指南推荐穿着梯度压力袜进行基础预防。因此,

 仅肿瘤患者市场可以达到 430 万双/年,按终端价格 220 元/双计算,仅肿瘤类患者的潜在市场销售额可达 9.46 亿。我国静脉血栓临床实际预防比例较低,血栓风险评估的比例仅为 8.4%。由此可见,抗血栓压力梯度带未来市场增长空间巨大。

 二、医用敷料包项目建设必要性分析

 近年来,随着我国经济发展和居民医疗消费的增长,我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由2011 年的 2,280 亿元上升至 2016 年的 4,890 亿元,复合增长率达到16.49%。

 从医疗器械细分行业占比看,医疗仪器设备及器械制造业与卫生材料及医药用品制造的收入对比较为平衡,医疗仪器设备及器械制造业占比略高,2016 年为 56.55%。与医疗仪器设备及器械相比,卫生材料及医药用品具有体积小、价格低、使用频率高的特点。

 近五年,我国药品工业与医疗器械工业销售收入比约为 4.25:1,医疗器械工业收入占比低于全球平均水平(全球处方药/器械的比值约为 2:1)。由此可见,我国医疗器械市场前景广阔,还具有较大的发展空间。

 2011-2016 年,我国医疗器械进口总额由 109 亿美元增长至 184 亿美元,复合增长率达 11.04%。2016 年,我国进口额超过 1 亿美元的医疗器械产品有 40 余种。其中,通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X 射线断层检查仪、内窥镜、核磁共振成像装置等为主要进口产品。

 2011-2016 年,我国医疗器械出口总额由 157 亿美元增长至205.05 亿美元,复合增长率为 5.47%。与进口总额相比,出口总额的年均增长率相对较慢。2016 年,我国医疗器械产品出口额超过 1 亿美元的有 48 种产品。

 一般而言,狭义的医用敷料是指作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境的医疗器械,即伤口护理产品。广义的医用敷料则不仅包括伤口护理产品,还包括手术室感染防护和医用防护产品,以及压力和固定类产品(包含绷带和压力袜等)。目前,业内多将伤口护理产品分为传统伤口护理产品和新型伤口护理产品,将两者以“湿润愈合理论”为分界线进行区隔。过去,医学界认为保持干燥对促进伤口愈合具有重要意义,天然纱布、棉垫和合成纤维等保持伤口干燥的伤口敷料就属于传统伤口护理产品。1962 年,英

 国人 Winter 提出了“湿润伤口愈合理论”,即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快,使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展,新型伤口敷料便是在这一理论上发展起来的。新型伤口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物纳米纤维敷料、水胶体敷料、湿膜敷料、胶原海绵以及人工真皮修复材料等。手术感控产品由各类手术单、手术衣、器械保护套、手术包等组成,手术感控产品作为外科有创操作中不可缺少的、十分重要的医用器材,其目的是建立一个无菌手术创面区,阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液对术者及手术环境污染,防止在侵入性外科手术时感染源在医护人员和患者之间、患者与患者之间的传播,确保患者与医护人员的安全,进而有效控制医院内交叉感染。

 第三章

 市场分析

  一、医用敷料包行业分析

 2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元,同比下降 2.03%。2015 年出现规模下降的主要原因有:①全球经济危机问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响,在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长;②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断,竞争格局变化较大,导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动,从而影响整体行业。由此可见,2015年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看,全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。2016 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%,达到3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看,两者的比率约为 2:1。

 目前,影响全球医疗器械市场发展的有以下几点因素:①老龄化加剧,人均寿命延长。美国人口普查局于 2016 年 3 月 28 日发布的一份报告称,人口老龄化问题席卷全球,老龄人口数量快速增长。预计到 2050 年,全球 65 岁以上人口在总人口中所占比例将是目前的两倍,达到近 17%。其中,80 岁以上高龄老人预计将从 2015 年的 1.26 亿增

 至 2050 年的 4.47 亿,尤其亚洲和拉美一些国家,80 岁以上高龄老人增长比例更快。对于医疗器械市场而言,老龄化加剧、人均寿命延长对其增量具有正面影响。②新兴市场远未饱和。新兴市场是全球最具开发潜力的市场,其医疗器械消费量远远未饱和,市场需求一旦爆发,将带来倍数级的增长。③全球政治局势不稳定。近年来全球政治局势较为动荡,由这些政局变动引发的对自由贸易的争论,增加了全球贸易的不确定性,将对医疗器械市场的增量造成影响。④全球经济进入低增长区。近几年,全球几大经济体都面临经济发展放缓的挑战。欧盟经济近乎零增长,日本经济持续下跌,美国经济短期内仍难以恢复。全球经济放缓,将对医疗器械市场的增量造成一定不利的影响。结合全球政治面临较高的不确定性、全球经济增长放缓甚至下滑、老龄化人口增加、人均寿命延长、新兴市场远未饱和等因素综合判断,预计全球医疗器械市场将以 5.5%左右的增长率继续发展。

 二、医用敷料包市场分析预测

 从国内市场的竞争情况来看,由于我国医用敷料行业进入门槛较低,虽然市场容量较大,且增长较快,但行业内生产企业众多,且大部分为规模很小的地区性小企业,造成行业集中度很低。我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足 10%。国产医用敷料以传统伤

 口护理类产品为主,产品同质化严重,国内企业多在低端市场内进行低价竞争,品牌识别度和影响力相对较低,高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。随着医改推进,行业集中度有望提升,有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。

 大型医用敷料公司专注于医用敷料的出口业务,经过多年发展,依靠稳定、优良的产品质量,往往已在全球范围内,尤其在欧美成熟市场形成了稳定的大型医用敷料品牌商客户。由于欧美医用敷料市场高集中度的特征,这些客户已几乎覆盖了欧美医用敷料行业的主要参与者。对于医用敷料产品而言,因产品直接应用于人体,其质量关乎使用者的生命健康,客户对于产品质量的要求非常严格,对于生产商的选择较为慎重;此外,医院的医护工作者在较长时间的使用一种产品后,会习惯于产品的规格、特性和设计,从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后,若不出现重大的产品质量问题,生产商与客户间的合作稳定,粘性较高。可靠的生产体系和产品质量优势能使

 公司与成熟市场的主要医用敷料厂商形成稳定的合作关系,客户优势明显,形成良好的长期发展的基础。

 基础护理敷料的门槛较低,但是先进的生产设备和技术依然能帮助医用敷料企业形成一定的行业壁垒。此外,高端敷料的生产制造对于市场进入者营造了较高的技术壁垒,从材料的品质、制造工艺和生产水平到产品的设计和批量高效生产,都对企业提出了较高的技术要求。先进与成熟的生产设备能提高生产效率,使得产品质量可靠、稳定,并可在一定程度上减少对大规模人工的依赖。自动化程度较高的企业可通过不断提升生产过程中的技术能力,提升设备的自动化程度和稳定性,以持续降低生产成本、控制产品质量,达到提升公司竞争实力、树立行业竞争门槛的目的。

 由于医用敷料产品属于医疗用品,并直接与人体患处相接触,若因产品质量出问题,容易引起医疗纠纷,给公司带来声誉和财务损失。因此,客户除了对于医用敷料生产企业的产成品质量有严格要求外,对于其整体的管理水平和质量控制体系极其看重,确保从根本上将产品出现质量问题的概率降到最低。我国近年来也在监管层面对产品的注册提出了严格的要求,例如第二类和第三类医疗器械必须在药监局进行产品注册后才能进入市场,而药监局对于生产企业的现场检查核

 准是产品注册的前置条件,如果要通过现场检查,企业需严格符合国家各项产品质量标准。因此,只有管理体系较为完善的企业,才能够获得客户的认可,其产品才能满足监管要求完成注册,从而为行业设立了一定的壁垒。

 生产规模较大能为企业带来显著的成本领先优势,在各环节形成行业壁垒:在采购环节,大规模的原材料采购有助于企业降低采购成本,减小价格波动对业绩的影响;在生产环节,规模化的生产使自动化生产设备发挥更大的效用,更容易培养生产工人的熟练程度和专业程度,生产效率得以提升;在销售环节,稳定的产品品质和领先的市场地位,使企业和客户相互依存,从而具备一定的议价能力。

 就整个行业而言,我国医用敷料企业多以出口起家,出口产品主要为纱布、绷带等传统伤口护理类产品。上游棉花、石油行业等原材料价格的波动对本行业的利润水平产生一定的影响。而为国外品牌商进行贴牌生产的经营模式、国内人力成本的提升以及激烈的市场竞争也给行业利润水平带来一定的压力。随着国家医改政策逐步落实、国民生活水平不断提高和疾病谱逐渐改变,在行业技术革新的推动下,国内医用敷料行业将迎来持续增长的需求和消费结构升级。行业中创新能力强、技术水平高、生产规模大、产品质量好、行业知名度高的

 企业处于优势地位,能够抓住产业结构升级和国内市场增长的发展机遇,不断提高自身的利润水平。

 用敷料行业健康发展,给规模化企业带来发展机遇从过去三年来发布的多项政策看,发展医疗器械产业已上升到国家战略高度,医疗器械行业受到高度关注,迎来了发展的黄金期。受医疗器械行业整体地位提升的影响,医用敷料行业的发展也获得了各级政府的重视。2017 年 1 月 19 日,由工业和信息化部、国家发展和改革委员会两部委联合印发《产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见》,再次明确了产业用纺织品行业的重要地位。医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一,特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用,并提出将医用一次性纺织品纳入医保。我国的医疗保障报销制度对医疗器械的发展也有重要影响。在医保支出收紧的大环境下,各级医院都有控费的压力,同时,医用敷料作为基础耗材,在医疗机构的使用量巨大,医院尤其是基层医院对其价格较为敏感。选择价格较低的优质国内产品成为趋势,总体有利于国内大型企业的产品销售。医疗器械行业的招标制度也正在经历进一步深化改革。过去,中小医院多以市级、县级为单位进行联合招标,大型医院则可自行招标。为整顿招标工作,为患者带来质优价廉的产品,国家积极推进以药品为

 参照的医疗器械省级招标平台。目前,已有部分省市正在进行医用耗材的阳光采购平台搭建和集中招标的尝试,例如浙江省、陕西省、福建省等地,预计未来采取医用耗材全省集中招标采购的省市将持续增加。从各地的招标文件看,招标中对于形成一定产业规模(按营业收入分级别)、产品质量可靠(产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外)的国内企业有一定倾斜,有利于大中型企业的持续发展壮大,淘汰生产力落后的小企业,提高行业集中度,提升国产产品对进口产品的整体竞争力。与此同时,在医药流通领域“两票制”的推行亦给大中型医药产品生产企业带来了发展机遇。2017 年 1 月 9 日,卫计委等八部委联合发布了《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》的通知,意味着药品领域的“两票制”全面推行。“两票制”是指医药产品从生产厂家销售给流通企业开一次发票,流通企业销售给医院再开一次发票,鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用,以“两票”替代目前常见的四票、五票,旨在缩短流通环节、降低医院采购成本。而在医疗器械方面,目前已有部分省市陆续出台相关配套政策,推行医用耗材的“两票制”改革。“两票制”下,为了提高采购效率,降低采购成本,采购需求会向产品种类更齐全、产品质量更稳定可靠

 的大中型生产企业倾斜,进而提升行业集中度。2014 年 12 月 29 日,国家食药监局公布《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称“《规范》”),于 2015 年 3 月 1 日起正式实施。《规范》要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行,应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程。《规范》的全面施行将提高医疗器械的准入门槛,有助于加速行业整合,淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。总体而言,在国家产业政策的支持下,医药卫生体制深化改革以及行业监管制度逐步完善,国内大中型医用敷料企业将获得较大的发展机会。

 受限于经济发展水平较低及技术发展历史较短,我国医用敷料行业的技术基础较薄弱,对于伤口护理理念的普及程度不足,新型伤口敷料的供应有限,手术室感染控制以重复使用的棉布制品为主,手术感染率较高。但随着我国对于医药工业的重点支持、国内研发人员水平提高、国内医用敷料企业加大对医用敷料的研发投入,以及医用无纺布等新型材料的发明和使用,我国医用敷料行业的技术水平已经得到较大提高,伤口护理产品陆续更新换代,用完即弃的一次性手术感控类产品的普及率也在逐步提升,带动行业结构化升级。

 医用敷料行业主要采购的原材料为棉纱、无纺布及其他化纤类原料,其上游产业主要为棉纱产业、棉花产业及石油化工产业。受国际经济形势变化和汇率波动的影响,棉花和石油等大宗商品过去五年价格出现较大的调整,未来的价格走势也存在不确定性。随着上游原材料价格的波动,生产企业的利润可能会受到不利影响。

 近年来,我国劳动力成本不断上升。2011 年至 2016 年全国制造业私营单位就业人员年平均工资分别为 24,138 元、28,215 元、32,035元、35,653 元、38,948 元和 42,115 元,年均复合增长率达到 11.78%。人力成本的提高叠加原材料、运费成本上升,使得出口的竞争优势减弱,长期来看面临来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争。

 我国医用敷料生产企业数量多、规模小、行业集中度低,低水平重复建设、产品同质化问题较为突出。而国际医疗器械巨头资金雄厚、技术先进、科研实力强,在高端医用敷料领域保有较高的市场占有率。而且随着我国医疗器械行业的市场化程度不断提高,国际厂商在中国市场的不断渗透,给我国本土医用敷料生产企业带来一定的竞争压力。

 与传统敷料相比,新型敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。2016 年,新型敷料在全球的占比达到 59.53%,

 在发达地区的占比可达 80%以上。从发展趋势看,随着人们生活水平的不断提高,医疗支出持续增加,人们对新型敷料的需求日益迫切,未来新型敷料的占比将进一步扩大。

 传统的手术室感染控制用品,例如手术衣、手术单等均为重复使用的棉布制品。近年来,随着手术室感染控制管理意识的增强,新型纺织材料生产技术的日趋完善,高效、安全、实用、经济的医用无纺布得到了广泛的应用,市场规模迅速增长。手术感控类产品是医用无纺布应用最多的领域之一。医用无纺布与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合、使用方便等优势。在美国,医用无纺布的市场渗透率已达 90%,美国和加拿大医疗和手术市场每年消耗 30 万吨以上的医用无纺布。而我国目前一次性的医用无纺布渗透率仍处于非常低的水平,按照医用无纺布在国外发达国家的使用比例来看,国内未来的市场空间巨大。除材料创新外,医学界还积极推动一次性手术感控产品在临床上的使用。国家食药监局制定了关于手术单、手术衣和洁净服的产品标准(YY/T0508),比起传统的重复使用的棉织品,一次性手术感控产品在产品标准提出的防护性、防渗透性、洁净度、舒适性等各项指标上具备全面的优势。中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护

 理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌敷料。未来,随着医院对院内感染的日益重视,一次性手术衣和手术单在手术室的应用将越发广泛,同时出于快速完成好术前准备的考量,预计省时省费、安全高效的手术室组合包的使用率将持续上升,市场具有较大的成长空间。

 近年来,受欧美等主要市场消费有所收紧、通过非关税壁垒如提高质量门槛等限制出口、汇率波动、国内生产成本上升等因素的影响,我国医用敷料整体出口增速放缓,未来我国医用敷料的出口仍将面临一定的挑战。而国内市场近年来保持了较快的增长速度,而且得益于医改的推进,将在未来继续保持增长,国内市场的培育和开发将成为国内医用敷料企业的重要发展方向。

 我国医用敷料出口优势产品主要是棉花、纱布、绷带等天然材料类医用敷料,但这些产品附加价值不高,技术难度较低。因此,我国医用敷料产业亟待提升产业整体的创新能力以应对出口形势的不确定性。如果能充分利用国家政策的支持,改进企业自身管理体系的同时,积极主动创新、加大研发投入,紧跟全球技术发展潮流,开发出符合疾病发展趋势、可提高临床治疗效率和舒适度的独家专利产品、应用新技术的创新产品,将占据市场先机,构建差异化优势。而目前我国医用敷料行业集中度总体偏低,呈现小而散的状态,与欧美日发达国

 家医用产业结构相比仍存在较大差距。从技术创新和规模效益的角度来看,行业资源集中度提升和行业整合是大势所趋,通过行业整合,有助于产生规模效益,增强企业竞争力和提高行业进入壁垒。

 第四章

 项目建设规模

  一、产品规划

 项目主要产品为医用敷料包,根据市场情况,预计年产值 33395.00 万元。

 通过以上分析表明,项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低,具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间,因此,项目产品市场前景良好,投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益,其市场可拓展的空间巨大,倍增效应显著,具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。

 二、建设规模

 (一)用地规模

 该项目总征地面积 32596.29 平方米(折合约 48.87 亩),其中:净用地面积 32596.29 平方米(红线范围折合约 48.87 亩)。项目规划总建筑面积 50524.25 平方米,其中:规划建设主体工程 37434.21 平方米,计容建筑面积 50524.25 平方米;预计建筑工程投资 3813.96 万元。

 (二)设备购置

 项目计划购置设备共计 80 台(套),设备购置费 4002.41 万元。

 (三)产能规模

 项目计划总投资 14738.79 万元;预计年实现营业收入 33395.00 万元。

 第五章

 选址可行性研究

  一、项目选址原则

 场址应靠近交通运输主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产成品的运输,同时,通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。

 二、项目选址

 该项目选址位于某某保税区。

  三、建设条件分析

 项目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产品生产专业技术和管理人才,通过引进和内部培养,搭建了一支研究方向多元、完整的专业研发团队,形成了核心技术专家、关键技术骨干、一般技术人员的完整梯队。当地相关行业的前列,具有显著的人才优势;项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系,并建立了向科研开发倾斜的奖励机制,每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。项目投资环境优良,当地为招商引资出台了一系列优惠政策,为投资项目建设营造了良好的投资环境;项目建设地拥有完善的交通、

 通讯、供水、供电设施和工业配套条件,项目建设区域市场优势明显,对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。

 四、用地控制指标

 该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计,同时,严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。根据测算,投资项目建筑系数符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》(国土资发【2008】24 号)中规定的产品制造行业建筑系数≥30.00%的规定;同时,满足项目建设地确定的“建筑系数≥40.00%”的具体要求。

 五、地总体要求

 本期工程项目建设规划建筑系数 54.75%,建筑容积率 1.55,建设区域绿化覆盖率 7.56%,固定资产投资强度 199.13 万元/亩。

  土建工程投资一览表

 序号 项目 单位 指标 备注 1

 占地面积

 平方米

 32596.29

 48.87 亩

 2

 基底面积

 平方米

 17846.47

  3

 建筑面积

 平方米

 50524.25

 3813.96 万元

 4

 容积率

  1.55

  5

 建筑系数

  54.75%

  6

 主体工程

 平方米

 37434.21

  7

 绿化面积

 平方米

 3820.98

 8

 绿化率

  7.56%

  9

 投资强度

 万元/亩

 199.13

 六、节约用地措施

 采用大跨度连跨厂房,方便生产设备的布置,提高厂房面积的利用率,有利于节约土地资源;原料及辅助材料仓库采用简易货架,提高了库房的面积和空间利用率,从而有效地节约土地资源。

 七、总图布置方案

 (一)平面布置总体设计原则

  (二)主要工程布置设计要求

 道路设计注重道路之间的贯通,同时,场区道路应尽可能与主要建筑物平行布置。应与场外道路衔接顺畅,便于企业运输车辆直接进入国道、高速公路等国家级道路网络,场区道路应与总平面布置、管线、绿化等协调一致。

 (三)绿化设计

 场区植物配置以本地区树种为主,绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求,并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能,疏密适当高低错落,形成一定的层次感。

 (四)辅助工程设计

 1、投资项目采用雨、污分流制排水系统,分别汇集后排入项目建设区不同污水管网。undefined

 2、投资项目厂房排水方案采用室内悬吊管接入主管排至室外,室外排水采用暗沟、雨水井、检修井、下水管组成的排水系统。

 3、车间照明分为普通照明、值班照明、事故照明和局部照明;普通照明是整个照明系统应用最多的系统,根据不同厂房对照度的要求,对灯具按照“合理、美观、有效、节能”的原则进行布置。高大空间的主体工程顶灯采用金属卤化物灯,车间沿生产线吊架上设置双管荧光灯,检测室采用荧光灯,车间局部采用节能灯,金属卤化物灯灯具为块板式节能灯具,并带电容补偿,荧光灯采用高效反射灯具。室外电源采用三相四线制380V/220V,室内采用三相五线制,照明灯具电压为 220V;场内动力、照明负荷按“Ⅲ类”用电负荷设计;自 10KV 电网引一路架空线作为主电源引入场内 10KV 终端杆,经避雷器保护后,以电缆方式引入场内配电室。

 4、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择,尽量做到物料不落地,使之有利于搬运;运输线路的布置,应尽量减少货流与人流相交叉,以保证运输的安全。

 5、数据通信:数据传输通道主要采用中国电信 ADSL 构建 VPN 虚拟专用通信网,可同时解决场区数据、IP 数据及计算机上网需求;也可采用GPRS 数据传输通信,投资项目数据利用中国电信 ADSL 构建 VPN 虚拟专用通信网,上传至项目承办单位调度中心。undefined

 八、选址综合评价

 项目建设地拥有多支具备相应资质的勘测队伍、设计队伍和专业化建设工程队伍,拥有一大批高素质的产业工人,确保投资项目的实施能力,同时,项目建设地商贸流通行业发达,与国内 260 多个大中城市开设了货运直达业务。该项目拟...

猜你喜欢
推荐图文